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    2019年,我国20个制药装备项目标准将制修订!

    647点击 字号: 来源:中国制药网 时间:2018-12-20

    标签:制药装备 标准修订

    [导读]制药装备与药品的生产相关联,并且是直接与药品接触的机器,如果在此环节中出现差错,将会对药效产生不良的影响,因此只有制药装备行业的发展备受关注。近年来,随着医药市场需求的增加,行业的不断壮大,我国逐渐发展成为制药装备生产大国,药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新。在此背景下,市场的竞争愈加激烈。

      制药装备与药品的生产相关联,并且是直接与药品接触的机器,如果在此环节中出现差错,将会对药效产生不良的影响,因此只有制药装备行业的发展备受关注。近年来,随着医药市场需求的增加,行业的不断壮大,我国逐渐发展成为制药装备生产大国,药机产品及技术逐步从简单仿制发展到自主研发创新。在此背景下,市场的竞争愈加激烈。

      针对当前行业的发展势态,越来越多的药机企业不再满足于基础发展,而是加强设备的创新与升级、提升工艺,推动行业不断发展。过去一直以来“小、散、乱”的市场局面有了改善,一批中小型药机企业进行合作,淘汰传统设备、传统产能和工艺,将新理念、新技术、新工艺作为努力的发展,不断提升企业竞争力。

      并且在中国智能制造2025政策的推动下,我国制药装备行业也正抓紧发展趋势,推动制药装备朝着信息化、自动化、智能化方向发展,并有一批龙头药机企业建立智能化生产车间、智能化工厂,推动行业不断创新。

      在此背景下,业内指出,虽然我国制药装备行业近年来以有了很大的飞跃,但与国外相比差距依然显著,其中行业标准化不够完善是一大问题。

      俗话说,“不以规矩,不成方圆。”标准对于制药装备行业而言,起着至关重要的作用。笔者了解到,实际上近年来我国制药装备行业在装备标准化方面也有重视,并努力完善中。

      例如,2018年7月26日,工业和信息化部印发2018年第三制药装备行业标准制修订和外文版项目计划的通知。

      根据通知,共有20个制药装备项目在标准制修订计划行列。

      其中,标准拟修订的项目包括变频式风选机、分粒型刀式粉碎机、抗生素瓶液体灌装压塞机、口服液玻璃瓶超声波清洗机、口服液玻璃瓶灌装联动线、口服液玻璃瓶灌装、口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机、旋料式切片机、中药材截断机等。

      标准拟制定的项目包括玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机、过滤器完整性自动测试仪、挤出滚圆微丸(制粒)机、汽化过氧化氢浓度检测仪等。

      另外,从起草单位来看,涉及到楚天科技、东富龙、迦南科技、海善药机等多家制药装备企业。

      例如,楚天科技为玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机、抗生素瓶液体灌装压塞机、口服液玻璃瓶超声波清洗机、灌装联动线等设备项目的主要起草单位;迦南科技是挤出滚圆微丸(制粒)机、提升加料机、药用容器料斗、料桶的主要起草单位;海善药机是旋料式切片机、变频式风选机等项目的主要起草单位。

      根据通知,以上这些标准制修订项目的完成年限是在2019年。

      笔者相信,随着这些制药装备标准的完善与完成,未来我国制药装备行业的发展将更稳定,离制药装备大国的目标也将更进一步。

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